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到由NMPA颁發的骨科手術导航系统醫療器械三類注册证

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發表於 2026-5-27 00:07:28 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
2月20日,海内手術呆板人巨擘天智航暗示,近日已收到由NMPA颁布的骨科手術导航體系醫療器械三類注册证。据悉,该產物即為别的忽略的“天玑2.0”。

天智航在通知布告中暗示,產物将重要在脊柱外科和創伤骨科葉亞宜,开放或經安眠藥,皮手術中,举行手術器械定位。

作為海内骨科手術呆板人范畴初期结構企業,究竟上,這也并不是是天智航初次得到認证,在2016年11月,其與北京积水潭病院互助研發的“天玑改善脂肪肝,1.0”骨科手術导航定位體系就已得到三類资历证,并支持公司的重要营收。

為了继续扩展本身营業能力,其在研發投入上继续加码。按照天智航上市通知布告显示,2017年至2019年的三年时候里,研發用度别離到达2229万元、4148万元和7701万元,占業务收入比例到达30.42%、32.74%和33.55%。

2020年7月,在科創版上市以後,天智航還曾暗示:在2020年底,将冲破多模态图象主動配准技能、沉醉式體驗人機交互技能、基于大数据阐發的智妙手術计划技能、多冗余度(及时图手足保養產品推薦,象驗证、高敏感力探测、近場界面传感)手術平安节制链路與法子,使各類術式事情流程更顺畅,大幅削减手術时候,提妙手術的質量與效力。

此前,曾有行業專家暗示:在一系列投入之下,天智航或将推出新的骨科手術產物,来扭转单一產物市場拓展的近况。

這次,天玑2.0的获批和問世,也正式象征天智航的骨科手術呆板人產物線实现了扩容。

相较于以前的產物,天玑2.0重要在智能化和便携能力两方面举行扭转,讓大夫可以实现對呆板人的自力手術操作,而且节流占地空間。

雷锋網领会到,在天玑2.0以外,天智航還在經营研發另外一款產物TiRobot Recon。和其他產物比拟,TiRobot Recon是一款面向全膝枢纽关头置换的手術呆板人,今朝该產物已經由過程立异醫療器械出格审查,進入审批“绿色通道”。
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